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雑誌、冊子名	PHARM STAGE（ファームステージ）
雑誌・冊子の内容	・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします
詳細内容	≪INDEX≫ ■■特集１製薬企業がとるべき医療DX 戦略とその事業化事例 ■■特集２今、GMP,CMC担当者が知っておきたい最新知識　　　　　～ＧＭＰ文書／記録の電子化とＤＩ対応 ■■トピックス記事　・CSR/CTD 作成・読解のために必要な臨床統計のポイント　・eTMF システムにおけるCSV とQC 実施でのポイント　・EU及びPIC/S GMP Annex1 の改訂の概要と実務対応上の留意点　・医薬品等の市販後安全対策としてのGVP の具体的運用方法　・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第14回） ---------------------------------------------------------------- ≪詳細目次≫ ■■特集１　製薬企業がとるべき医療DX 戦略とその事業化事例 ■医療DX を活用した新規事業・ビジネスの創出塩野義製薬(株) １．はじめに２．新しいモダリティー：デジタルセラピューティクス（DTx）３．結び ■製薬企業としてのデジタルバイオマーカーの活用中外製薬(株) １．はじめに　製薬企業を取り巻く環境とDxの重要性２．デジタルバイオマーカーとは３．デジタルバイオマーカー活用における利点と事例　４．デジタルバイオマーカー活用における課題５．デジタルバイオマーカーの活用を促進するための対策６．まとめ　デジタルバイオマーカー活用の将来展望 ■製薬企業としての行動変容アプリの開発と活用田辺三菱製薬(株) １．はじめに２．生活習慣改善サポートアプリ「TOMOCO®」について 2.1 本アプリの機能とねらい 2.2　行動変容技法 2.3　ユーザーインターフェース 2.4　情報セキュリティ 2.5　本アプリの活用 2.6　業界団体での取組み ■患者中心のリアルワールドエビデンスの創出と提供ファイザー(株) １．はじめに２．リアルワールドデータと無作為化比較試験　３．リアルワールドデータとPatient Centricity　４．リアルワールドデータの限界と今後の発展への期待 ■製薬企業としてのウェアラブルデバイスの活用戦略アステラス製薬(株) １．はじめに２．製薬会社でのウェアラブルデバイスの活用事例３．ウェアラブルデバイス活用の課題４．アステラス製薬株式会社での取り組み ■■特集２　今，GMP，CMC 担当者が知っておきたい最新知識　　　　　～ GMP 文書／記録の電子化とDI 対応 GMP 文書／記録の電子化とDI対応ネオクリティケア製薬(株) １．はじめに２．GMP省令（文書及び記録の管理）３．DI（データ・インテグリティ）４．文書・記録の電子化とDI対応 ■試験検査室内における記録の電子化とDI対応 (株)島津アクセス１．はじめに２．記録の電子化３．電子記録のDI対応 ■■トピックス ■CSR/CTD 作成・読解のために必要な臨床統計のポイント (株)メドインフォ１．CSR・CTDとは２．臨床研究における公表結果のEBM ３．CSR・CTDにおける統計解析データ読解のポイント ■eTMF システムにおけるCSV とQC 実施でのポイント帝人ファーマ(株) １．はじめに２．eTMFシステムの概説３．eTMFシステムのCSV ４．eTMFシステムにおけるQC ■EU及びPIC/S GMP Annex1 の改訂の概要と実務対応上の留意点ノビオコンサルティング(合) １．はじめに２．改定のポイント３．CCSの内容と今後の活動４．実務対応上の留意点 ■医薬品等の市販後安全対策としてのGVP の具体的運用方法サンバイオ(株) １．はじめに２．我が国のGVP省令の特徴３．安全管理情報の収集４．有害事象と評価５．情報入手日６．有害事象の収集・報告・解析におけるMedDRA ７．重要な医療事象（IME）リスト８．症例の評価９．市販直後調査と市販後調査について１０．安全確保措置について１１．医薬品リスク計画（RMP）の概要１２．定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について１３．その他の安全性定期報告の概要１４．PV業務の委受託とPVAについて１５．コンビネーション製品の副作用・不具合報告について ■ ＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第14回）子供の病気に関する情報　－ autoimmune hepatitis：Designated intractable disease(95)，Fulminant hepatitis 　　（自己免疫性肝炎：指定難病(95)，劇症肝炎）続き①－国立成育医療研究センター１．はじめに２．指定難病３．国立成育医療研究センターの診療体制
雑誌番号	1281680478
出版社	技術情報協会
出版時期	毎月15日
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定期購読紹介のサイトお越し頂きましてありがとうございます。こちらは商品詳細ページです。もっと見やすいように作りたいとは思っていますが現状のままです。リンク先はfujisanという雑誌の定期購読のサイトへのリンクとなっています。fujisanではたくさんの定期購読や年間購読、バックナンバー、最新刊を扱っています。1冊のみでも購入できるのでAmazonの代わりとして使うこともできます。クレジットカードも使えますよ。このように定期購読を薦めるためのサイトを作成しました。これからも更新して使いやすいサイトを目指していきたいと想います。それにしても雑誌の種類はすごいですね1万種類近くあるみたいです。そんなによく雑誌があるなと思いました。サイトを作っているととても専門的なものに出会うことがあり人間とはすごいものに興味を持つんだなとすごく人間とは何かと考えてしまいそうになります。雑誌はもうデジタル化の波が押し寄せてきて、またネットの力で本屋で雑誌が売れなくなってきています。最近は付録付きがほんとに増えましたね。ああすると売れるのでしょうね。デジタル本との違いはやっぱりそこですね。デジタルは印刷配送が要らない分安価で済みますが、サイトにお金を持っていかれてしまうという現状。雑誌の世界これからどうなるのでしょう。